醫(yī)藥冷鏈溫濕度監(jiān)控方案
方案概述
鴻睿物聯(lián)在醫(yī)藥冷鏈溫濕度監(jiān)控領(lǐng)域深耕8年，尤其在醫(yī)藥領(lǐng)域有深厚積累，曾6次參與GSP法規(guī)制定和修正過程，擔(dān)任7家制藥公司的技術(shù)顧問。為幫助客戶更好進行醫(yī)藥溫濕度監(jiān)控，鴻睿物聯(lián)自主研發(fā)推出H7醫(yī)藥溫濕度監(jiān)控的冷鏈監(jiān)控云平臺和工業(yè)級的溫濕度記錄儀，可涵蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、運輸和銷售環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)控，為用戶提供數(shù)據(jù)記錄、超標(biāo)報警和報表服務(wù)，協(xié)助用戶提供品質(zhì)管理，順利通過GMP、GSP、GCI、GLP、ISO等各項認證和評審。
方案內(nèi)容
1. GSP/GMP溫濕度監(jiān)控解決方案
2. 疾控中心疫苗溫濕度監(jiān)控解決方案
3. 醫(yī)院溫濕度監(jiān)控解決方案
4. 醫(yī)用GSP保濕箱定制方案
系統(tǒng)組網(wǎng)圖
系統(tǒng)主要功能及亮點
1、用戶通過網(wǎng)頁或手機APP即可登錄冷鏈溫濕度監(jiān)控云平臺，不用安裝客戶端軟件。
2、記錄儀采取國外進口高精度傳感器芯片，溫濕度測量精度可得到保證，100％通過計量院認證。
3、溫濕度記錄儀即插即用設(shè)計，通電立即工作，不需要任何調(diào)試工作。
5、系統(tǒng)可靈活增加/減少/停用監(jiān)測點，每個溫濕度記錄儀獨立工作。
6、平臺軟件開放數(shù)據(jù)接口，可與第三方軟件對接。
7、系統(tǒng)具有多種報警方式：手機APP報警推送、短信報警、電話語音報警、郵件報警、軟件圖標(biāo)報警、本地蜂鳴器報警等。
8、系統(tǒng)可提供預(yù)警、超標(biāo)報警、重復(fù)報警和多級報警功能
9、提供多種形式的數(shù)據(jù)報表：實時曲線報表、失控處理報表、均值記錄報表、月報表。
10、監(jiān)控系統(tǒng)現(xiàn)有用戶數(shù)量超過4000個，在生物制藥、醫(yī)藥零售批發(fā)、醫(yī)院等領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。
應(yīng)用場景
鴻睿物聯(lián)H7醫(yī)藥冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)主要有如下應(yīng)用場景：
服務(wù)內(nèi)容
鴻睿物料除了提供醫(yī)藥冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)外，還提供相關(guān)的專業(yè)的第三方服務(wù)，內(nèi)容包括：
服務(wù)項目 | 服務(wù)內(nèi)容描述 |
溫濕度監(jiān)控及報警 | 提供溫濕度監(jiān)控的硬件、軟件，實時進行藥品溫濕度監(jiān)控，如有報警，及時通知相關(guān)責(zé)任人 |
測點驗證 | 對冷庫、陰涼庫、冷藏車、冰箱、保溫箱、培養(yǎng)箱、液氮罐生產(chǎn)/滅菌設(shè)備、生產(chǎn)車間等進行布點和點位驗證，以確保相關(guān)設(shè)備符合認證要求和合理設(shè)置安裝溫濕度記錄儀安裝點位，并出具相關(guān)驗證報造 |
認證服務(wù) | 提供專業(yè)GMP、GSP、FDA、3Q（IQ、OQ、PQ）等醫(yī)藥行業(yè)的認證咨詢，實操服務(wù)，為醫(yī)院三甲評審、醫(yī)療質(zhì)量管理、GCI、GLP、ISO認證等提供溫濕度檢測咨詢和軟硬件產(chǎn)品供應(yīng)，鴻睿物聯(lián)的工程師到現(xiàn)場按照規(guī)程做認證，用戶指派人員配合和監(jiān)督，最終由鴻睿物聯(lián)完成驗證報告以及相關(guān)認證資料的準(zhǔn)備 |
儀器校準(zhǔn) | 可為客戶提供溫濕度記錄儀校準(zhǔn)外包服務(wù)，包括設(shè)備拆卸、安裝、替換、第三方校準(zhǔn)等服務(wù)， |
報表服務(wù) | 可為客戶定制其內(nèi)部管理相符合的溫濕度監(jiān)控報表，以備存檔和檢查 |